29 de julio de 2010
de 14hs a 18 hs
Ciudad de Buenos Aires

Workshop
Disertante: Dra Inés Bignone,
Jefa del Departamento de Farmacovigilancia ANMAT

Farmacovigilancia, ciencia de esperar lo inesperado para poder proporcionar información sobre la seguridad de los medicamentos y posibilitar la adopción de medidas oportunas. Su implementación es una responsabilidad compartida entre las autoridades competentes, titulares de la autorización de comercialización y profesionales sanitarios

Objetivo
Establecer desde la producción farmacéutica, estrategias necesarias para cumplimentar con los requerimientos Nacionales e Internacionales solicitados por la OMS

Temario
- Historia y Actualidad en Farmacovigilancia en Argentina
- Relaciones con Instituciones Internacionales
- Aspectos Regulatorios
- Buenas Prácticas en Farmacovigilancia
- Guías para la Industria Farmacéutica

Estudios de caso
a) Supuestos efectos adversos serios. Notificación rápida.
Ej. Caso clínico. Imputabilidad. Manejo de formularios. (Inicial y Seguimiento)

b) Efecto adverso o falla terapéutica en la que el profesional tiene fundados elementos para sospechar un desvío de calidad.

c) Informes periódicos de actualización de seguridad (IPAS)
Semejantes a los descriptos en ICH como PSUR (periodic safety update report). Esquemas de redacción. Datos para confeccionar un informe.

Lugar
ISPE Argentina, Fundación Cassará, Avda. de Mayo 1190, piso 1º, CABA
Informes e inscripción: 4957-4730, de 12 hs a 17 hs
Email: info@ispe.org.ar

13, 14 y 15 de septiembre
Ciudad Bruselas, Reino de Bélgica

La Dirección Nacional de Relaciones Internacionales del Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación Productiva convoca a participar de la Jornada de Transferencia de Información en la temática de Alimentos, Agricultura, Pesca y Biotecnología del 7° Programa Marco de la Unión Europea (UE), la Conferencia Internacional “Conocimiento basado en Bio Economía hacia 2020” y la Mesa Redonda del Proyecto Bio Circle, actividades que se llevarán a cabo los días 13, 14 y 15 de septiembre de 2010, en la ciudad de Bruselas, Reino de Bélgica.

Objetivo
El objetivo de esta convocatoria es facilitar la participación de Grupos argentinos de Investigación y Desarrollo en el área de Alimentos, Agricultura, Pesca y Biotecnología, financiando gastos de pasajes y estadía en Bruselas.

Ver agenda de la Jornada haciendo click aquí

Agenda de la Conferencia:
http://www.kbbe2010.be/en/kbbe2010/programme

Agenda de la Mesa Redonda del Proyecto:
http://www.biocircle-project.eu/dnn4/home/tabid/75/idev/64/Default.aspx

La convocatoria estará abierta desde el 19 de julio de 2010 hasta las 18 hs. del 11 de agosto de 2010.
Los formularios de inscripción deben enviarse vía mail a Magdalena Álvarez Arancedo marancedo@mincyt.gov.ar

Consultas: marancedo@mincyt.gov.ar
(Consignar en el Asunto: “Consulta convocatoria Bio Circle – Bruselas 2010”)

Están disponible las bases (click aquí) y el formulario de inscripción (click aquí) de la convocatoria